【推荐】关于江苏省2023年第1期药品质量的通告湖北潜江制药股份有限公司公章
中国质量新闻网讯 3月16日,江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2023年第1期药品质量的通告。通告称,依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定药品信息予以公布。
对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
15批次不符合规定药品信息(2023年第1期)
序号
药品通用名
检品来源
标示生产企业
批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
备注
1
酒女贞子
盐城市大丰区健平大药店
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20210601
中药材、中药饮片
盐城市食品药品监督检验中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查:水分
外省局回函不是该企业生产
2
秦皮
盐城市大丰区健平大药店
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20201001
中药材、中药饮片
盐城市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
外省局回函不是该企业生产
3
佛手
睢宁县岚山镇卫生院
无锡葆寿堂药业有限公司
220106
中药材、中药饮片
徐州市检验检测中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
性状
4
烫水蛭
沛县张寨镇卫生院
徐州彭祖中药饮片有限公司
160429
中药材、中药饮片
徐州市检验检测中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
5
阿昔洛韦滴眼液
镇江市保安堂大药房有限公司富润华庭分公司
湖北潜江制药股份有限公司
220202
8ml:8mg
无锡市药品安全检验检测中心
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
检查:可见异物
6
桑寄生
沛县张寨镇卫生院
安徽济善堂中药科技有限公司
190901
中药材、中药饮片
徐州市检验检测中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
7
粉葛
无锡星洲医药有限公司
常州泰和国药制品有限公司
20200712
中药材、中药饮片
无锡市药品安全检验检测中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
8
海金沙
武进淹城慈仁堂中医门诊部
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20210701
中药材、中药饮片
常州市食品药品纤维质量监督检验中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查:总灰分
被抽样单位从个人渠道购进
9
白鲜皮
连云港市赣榆区海头中心卫生院
安徽济善堂中药科技有限公司
201201
中药材、中药饮片
连云港市食品药品检验检测中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
外省局回函企业否认生产过该批次饮片
10
氧氟沙星滴眼液
太仓市大有药房有限公司
江苏远恒药业有限公司
22030802
8ml:24mg
苏州市药品检验检测研究中心
《中国药典》2020年版二部
不符合规定
检查:苯扎溴铵
11
草豆蔻
淮安经济技术开发区医院
河北康益强药业有限公司
21091902
中药材、中药饮片
淮安市食品药品检验所
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
性状
12
骨碎补
连云港市赣榆区海头中心卫生院
安徽济善堂中药科技有限公司
210601
中药材、中药饮片
连云港市食品药品检验检测中心
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
含量测定
13
秦皮
泗洪县药业有限公司
安徽敬道生物科技有限公司
191201
中药材、中药饮片
江苏省食品药品监督检验研究院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
14
白头翁
江苏天露医药有限公司
亳州市圣海中药饮片有限公司
200501
中药材、中药饮片
江苏省食品药品监督检验研究院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:总灰分
15
柏子仁
南京上元堂医药股份有限公司胜太西路药房
安徽道源堂中药饮片有限公司
220501
中药材、中药饮片
江苏省食品药品监督检验研究院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
检查:黄曲霉毒素
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